¿Qué ocurre cuando la malla médica no es suficiente?

El desarrollo de dispositivos médicos suele comenzar con una aplicación especial y con la necesidad de cumplir una función, no necesariamente con un material. Los componentes deben cumplir con frecuencia requisitos exigentes, como filtrar partículas finas, permitir el paso del aire, soportar procesos posteriores y cumplir estrictos estándares de limpieza. Rara vez es posible encontrar un único material que ofrezca todas estas propiedades.

La selección del material rara vez se basa en un único requisito. El rendimiento de filtración, la estabilidad mecánica, la flexibilidad, la limpieza, la biocompatibilidad y la facilidad de fabricación pueden influir en la elección final.

Por tanto, la primera pregunta no debería ser «¿qué malla debemos utilizar?», sino «¿qué propiedades debe cumplir el material o componente?»

La solución puede ser una malla tejida, pero también puede requerir otro tipo de material, un procesamiento adicional o una estructura que combine varios materiales y/o tecnologías.

Para un proyecto de ventilación médica, necesitábamos desarrollar un componente de filtración capaz de retener partículas finas sin perder su resistencia. Además, el material debía mantener su estabilidad y ser fácil de procesar durante la fabricación.

Inicialmente, una membrana «estándar» ofrecía el rendimiento de filtración requerido, pero no todas las propiedades mecánicas necesarias para garantizar la funcionalidad y la resistencia durante el uso del dispositivo. Para cumplir estos requisitos, el equipo de desarrollo de Sefar combinó una membrana de nanofibras con un soporte tejido de monofilamentos para proporcionar resistencia mecánica y un soporte de punto por urdimbre para proteger las nanofibras y garantizar la flexibilidad del compuesto de tres capas.

Cada capa cumple una función diferente. La membrana proporciona microfiltración, mientras que los materiales de soporte aportan resistencia y estabilidad sin influir en la flexibilidad del componente de filtración completo. Un acabado hidrófobo proporciona la barrera necesaria frente a los líquidos.

En lugar de crear un único material modificado, desarrollamos un compuesto multicapa en el que cada componente complementa a los demás. Esta estructura innovadora se convirtió en la base de SEFAR MEDITEX® PORE.

El proyecto refleja nuestra filosofía fundamental de desarrollo de materiales en Sefar: cuando surgen requisitos especiales en un proyecto, vamos más allá de las opciones estándar disponibles y utilizamos nuestros procesos de fabricación para adaptar un material perfectamente a la aplicación.
 

Un segundo proyecto comenzó con un desafío diferente. Nuestro cliente utiliza una malla de punto por urdimbre para sus dispositivos, pero los proveedores disponibles no podían suministrar el material con el nivel de limpieza requerido.

Nuestro objetivo no era inventar un nuevo textil, sino establecer los procesos de limpieza necesarios para transformar un material de punto estándar en un producto adecuado, con los requisitos de limpieza necesarios para aplicaciones médicas.

Sefar obtuvo el material base de un socio externo y adaptó sus propios procesos médicos de lavado y termofijado. El proceso de lavado garantiza el cumplimiento de estrictos estándares de limpieza, mientras que el termofijado estabiliza la estructura de punto para controlar sus propiedades físicas.

El producto final incluye todos los ensayos, el control del proceso, la trazabilidad, la documentación y el embalaje adecuado. Este desarrollo pasó a formar parte de la cartera de SEFAR MEDITEX® KNT.

El material presenta una estructura suave, flexible y elástica. Estas características pueden ser relevantes en aplicaciones como el cuidado de heridas, las unidades de filtración sanguínea y otros dispositivos médicos.

El ejemplo también muestra que los conocimientos sobre materiales por sí solos pueden no resolver el problema del cliente. La capacidad de Sefar para controlar con precisión la producción, los ensayos, la documentación y el suministro de sus materiales es clave para resolver desafíos críticos de aplicación
 

Estos proyectos comenzaron con necesidades muy diferentes. Uno requería combinar varios materiales en una solución específica. El otro requería un procesamiento controlado de un material obtenido externamente.

En ambos casos, la solicitud inicial del producto solo reveló una parte del desafío. Comprender la función requerida y las limitaciones de las opciones existentes permitió identificar el camino a seguir.

Este enfoque amplía el papel de un proveedor de materiales. Conecta los conocimientos sobre materiales con el procesamiento, la fabricación, el control de calidad y la fabricación repetitiva.

Animar a los desarrolladores a ir más allá de los catálogos de productos estándar abre la puerta a soluciones de materiales adaptadas y a posibilidades innovadoras que suelen pasar desapercibidas al inicio de un proyecto.